上海企业研发的仅重检测全自动核酸检测平台获国家批准上市。

近日，自动置桌由上海研发的核酸获批“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为目前国内体积最小、平台自动化程度更高的上市守放一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统，这一台设备仅重45Kg，可无可放置桌面，人值能自动化完成样本管开关盖、仅重检测移液前处理、自动置桌纳米磁珠法核酸提取、核酸获批PCR体系构建、平台荧光PCR扩增等核酸检测全流程，上市守放从而实现无人值守，可无以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的人值问题。

9月13日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从上海之江生物科技股份有限公司获悉这一消息。

一台“小青耕”搭载了48个PCR扩增反应孔，可在2小时内完成48管样本的检测。如果搭配20混1方案，2小时内至少可完成960人份样本，单次检测通量1-48样本灵活设置，可有效提高门、急诊核酸筛查与复核效率，缓解人员不足的矛盾，也可快速提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸检测能力。

同时，“小青耕”将核酸检测流程的各模块高度集成，占地面积小于0.4㎡，极大程度节约实验室紧张的空间，有限空间内最大程度提升核酸检测能力。同时搭载全封闭负压系统、紫外消杀和HEPA高效过滤系统，达到生物安全二级标准，全面保护检验人员操作安全。

早在2022年4月，上海之江生物另一款核酸检测一体机“青耕一号”也已获批上市。“青耕一号”能连续运转24小时，可全自动化实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次，且24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，能快速提升上海尤其机场口岸、医疗机构等区域的大规模核酸检测能力。

而与“青耕一号”相比，“小青耕”功能集约紧凑但全面，单台设备仅45Kg，可放置桌面，适用于各类实验室，包括发热门诊、急诊以及移动车载等空间环境相对有限的场所，快速灵活解决个性化需求。

上海之江生物科技股份有限公司方面透露，当前，该公司还在开发更多核酸检测一体机可搭载检测项目，致力于减少病人检查多头跑、等待时间长的难题，为分子诊断领域作出更多贡献。

(责任编辑：探索)